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省市结合展开药品临盆安然检查

发布时间:2019-09-27 16:45:24  来源:黑龙江省药品监督管理局  
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检查现场.jpg

图为检查现场

  为做好“防风险、保安然、迎大年夜庆”任务,9月18日至25日,省药品监督管理局与哈尔滨市市场监督管理局构成结合检查组,由省局党组书记、局长李军同志带队,对哈尔滨派斯菲克生物制药股分无限公司、哈药集团生物工程无限公司等14家在哈的高风险药品临盆企业停止了全覆盖检查,对26家中成药、中药饮片、根本药物等药品临盆企业停止了重点检查。

  检查组针对发明的成绩,请求企业急速整改,并对企业落实主体义务提出请求:一要确保药品德量安然。加强进厂物料管理,严格按照赞成的临盆工艺和处方组织临盆,确保临盆和考验过程真实可追溯,加强药品不良反响监测。二要确保临盆过程安然。重点加强对安然防火、压力容器应用、易燃易爆风险品管理的管控,严防产生安然变乱。三要做好应急处理任务。统计并控制各企业节日时代排产情况,及时搜集社会舆情和药品不良反响申报等,建立节日处理应急事宜任务机制,确保药品全生命周期安然。

主办、担任单位:黑龙江省药品监督管理局
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