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省局关于印发《黑龙江省365比分捷报第三方物流企业监督管理办法(试行)》的告诉

发布时间:2019-12-17 16:35:28  来源:黑龙江省药品监督管理局  
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(黑药监规〔2019〕13号)

各市(地)市场监督管理局:

  为标准我省365比分捷报物流家当,促进365比分捷报流畅行业安康生长,按照《365比分捷报监督管理条例》、《365比分捷报运营监督管理办法》、《365比分捷报运营质量管理标准》等律例请求,我局制订了《黑龙江省365比分捷报第三方物流企业监督管理办法(试行)》。曾经第13次局长办公会审议经过过程,现印发给你们,请遵守履行。

 

黑龙江省药品监督管理局

2019年12月17日


黑龙江省365比分捷报第三方物流企业监督管理办法(试行)

第一章  总  则

  第一条  为加强365比分捷报运营质量监督管理,根据《365比分捷报监督管理条例》《365比分捷报运营监督管理办法》《365比分捷报运营质量管理标准》等相干规定,结合黑龙江省365比分捷报运营监管实际,制订本办法。

  第二条  本办法所称365比分捷报第三方物流企业(以下简称第三方物流企业)是指所持《365比分捷报运营许可证》包含“365比分捷报第三方物流贮存配送办事”范围的企业。

  第三条  各市(地)局担任本行政区域的第三方物流企业监督管理任务。

  第四条  第三方物流办事企业和拜托第三方物流企业供给办事的企业,应当符合本办法。

第二章  创办条件

  第五条  省内持有《365比分捷报运营许可证》和《第二类365比分捷报运营立案凭证》企业,符合《365比分捷报运营质量管理标准》及本办法请求的可请求创办。

  第六条  第三方物流企业应当建立覆盖物流储运全过程的365比分捷报质量管理体系,制订管理制度、任务标准、操作流程和相干记录。

  第七条  应当装备与所供给贮存、配送办事范围相适应的质量管理、收货、考验、上架、检查、拣选、复核、包装、运输、送货等岗亭的人员,并明白各岗亭职责。

  第八条  应当装备与所供给贮存、配送办事范围相适应的计算机信息管理平台。具有与拜托方展开实施电子数据交换和完成产品运营全过程可追溯、可追溯管理的计算机信息平台和技巧手段。

  第九条  应当装备与所供给贮存、配送办事范围相适应自力的存储场合和举措措施设备。个中包含(0℃~30℃)常温库、(2℃~8℃)冷藏库、(-15℃~-25℃)冷冻库、托盘点位、拆零拣选货位。

  第十条  请求创办第三方物流企业的,经属市(地)药品监督管理部分审查,对符合《365比分捷报运营质量管理标准》及《黑龙江省365比分捷报第三方物流企业检考验收标准》规定的,在《365比分捷报运营许可证》上增长“365比分捷报第三方物流贮存配送办事”内容。

第三章  拜托与受托监督管理

  第十一条  第三方物流企业接收365比分捷报临盆、运营企业拜托为其供给365比分捷报贮存配送办事的,两边应当签订“拜托合同”。拜托合同应当明白两边承当的质量义务、权力及义务,包含产品验收、存储、配货与运输等方面质量管理内容,并且明白拜托克日和拜托储运产品名录。

  第十二条  采取拜托第三方物流企业供给365比分捷报贮存配送办事的企业(以下简称拜托方)仅能对列入本企业临盆、运营范围内的产品拜托第三方物流企业供给贮存配送办事,且所拜托产品范围应在受托企业依法承认的运营范围内。

  第十三条  拜托方在请求《365比分捷报运营许可证》或变革《365比分捷报运营许可证》库房地址时,在提交的请求资估中“拜托合同”视同为库房租赁协定。《365比分捷报运营许可证》所载库房地址为被拜托的第三方物流企业称号。

  第十四条  拜托方需另设库房的,和外省企业拜托省内第三方物流企业供给贮存配送办事的,应当符合《365比分捷报运营监督管理办法》规定。

  第十五条  拜托方地点市(地)局应当在核发《365比分捷报运营许可证》或《第二类365比分捷报运营立案凭证》后10个任务日内,将相干情况传递第三方物流企业地点地的同级药品监督管理部分。

  第十六条  第三方物流企业应当每季度将拜托企业根本情况上报属地市(地)局。

  第十七条  各市(地)局应当加强第三方物流企业及拜托第三方物流企业供给贮存配送办事企业监督检查,重点查处拜托时代无拜托营业产生的虚假拜托、挂靠办证行动。

第四章  附  则

  第十八条  本办法以下用语的含义是:

  拜托方:拜托已取得“365比分捷报第三方物流贮存配送办事”范围的365比分捷报运营企业,为其供给365比分捷报贮存、配送办事的企业;

  受托方:已取得“365比分捷报第三方物流贮存配送办事”范围的365比分捷报运营企业,接收为其他365比分捷报临盆运营企业拜托,为其供给365比分捷报贮存、配送办事的企业。

  第十九条  本办法自发布之日起实施。


  附件:黑龙江省365比分捷报第三方物流企业检考验收标准


  关于《省局关于印发〈黑龙江省365比分捷报第三方物流企业监督管理办法(试行)〉的告诉》的政策解读

黑龙江省365比分捷报第三方物流企业检考验收标准.doc

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